Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomidas - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresantai - leflunomido fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:aktyvus reumatoidinis artritas kaip "liga-pakeisti reumato narkotikų" (dmard);aktyvus psoriaziniu artritu. naujausi arba paraleliai gydymas hepatotoxic ar haematotoxic dmards e. metotreksatas), gali padidėti sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika; todėl leflunomido gydymo pradžia turi būti atidžiai apsvarstyta atsižvelgiant į šiuos naudos ir rizikos aspektus. be to, perėjimas nuo leflunomido į kitą dmard be po nevykėlis procedūra taip pat gali padidėti rizika, kad dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų, net ilgą laiką po keitimo.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafilis - erekcijos sutrikimas - urologiniai preparatai - erekcijos disfunkcijos gydymas. tam, kad tadalafilis būtų veiksmingas, reikalinga seksualinė stimuliacija. cialis nėra nurodyta naudoti moterims.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinibas - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. patirtis su imatinib pacientams, sergantiems vni/mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos. nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - cukrinis diabetas, 2 tipas - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolės suaugusių pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė metforminas ir pioglitazone. be to , incresync galima pakeisti atskirai tabletės alogliptin ir pioglitazone tų suaugusių pacientų, vyresnių kaip 18 metų ir vyresnio amžiaus, su 2 tipo cukrinis diabetas jau gydomi šis derinys. inicijavus terapija su incresync, pacientai turėtų būti peržiūrimas po trijų iki šešių mėnesių, kad įvertint atsaką į gydymą e. sumažinus hba1c). pacientams, kurie nesugeba parodyti tinkamą atsaką, incresync turėtų būti nutrauktas. atsižvelgiant į galimą riziką, ilgai pioglitazone terapija, prescribers turėtų patvirtinti ne vėliau eiliniai nuomonių, kad naudos incresync yra išlaikomas (žr. skyrių 4.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromicinas - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacterials sisteminio naudojimo, - nurodydamas ketek, reikėtų atkreipti dėmesį į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių vaistų vartojimo ir vietinio atsparumo paplitimo. ketek fluorouracilu gydyti šias infekcijas:pacientams, 18 metų ir oldercommunity įgytas plaučių uždegimas, lengvas arba vidutinio sunkumo. kai gydyti infekcijos sukeltą žinoma ar įtariama, beta-lactam - ir / arba macrolide atsparių padermių (pagal istoriją pacientų arba) nacionalinių ir / ar regiono atsparumas duomenis), kuriam antibakterinis spektras telithromycin:ūmus lėtinio bronchito paūmėjimo;ūminis sinusitas;pacientams nuo 12 metų ir oldertonsillitis / pharyngitis sukelia streptococcus pyogenes, kaip alternatyva, kai beta-lactam antibiotikai netinka šalyse / regionuose, kurių didelė paplitimas macrolide-atsparus s. pyogenes, kai tarpininkaujant ermtr ar mefa.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab  - metforminas hidrochloridas, saxagliptin hidrochloridas - cukrinis diabetas, 2 tipas - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze skiriamas kartu su dieta ir pagerinti glikemijos kontrolę sergantiems suaugusiesiems nuo 18 metų amžiaus ir vyresni 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems glikemija kontroliuojama jų toleruojamą vien metforminu arba kurių jau yra su saksagliptinas ir metforminu atskiromis tabletėmis. komboglyze taip pat nurodė, kartu su insulino (i. trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolės suaugusių pacientų, vyresnių kaip 18 metų ir vyresnio amžiaus, su 2 tipo cukriniu diabetu, kai insulino ir metforminas vien nesuteikia pakankamos kontrolės glycaemic.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromicinas - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacterials sisteminio naudojimo, - levviax skyrimo metu reikėtų apsvarstyti oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo ir vietinio atsparumo paplitimo (taip pat žr. 4 skyrių. 4 ir 5. levviax fluorouracilu gydyti šias infekcijas:pacientams, 18 metų ir vyresni:-bendruomenėje įgyta pneumonija, yra lengvas arba vidutinio sunkumo (žr. skyrių 4. - kai gydyti infekcijos sukeltą žinoma ar įtariama, beta-lactam ir/arba macrolide atsparių atmainų (pagal istoriją pacientų arba) nacionalinių ir/ar regiono atsparumas duomenis), kuriam antibakterinis spektras telithromycin (žr. skirsnius 4. 4 ir 5. 1):- Ūmus lėtinio bronchito paūmėjimo,- Ūmus sinusitisin pacientams nuo 12 metų ir vyresniems:- tonzilitas/pharyngitis sukelia streptococcus pyogenes, kaip alternatyva, kai beta lactam antibiotikai netinka šalyse/regionuose, kurių didelė paplitimas macrolide atsparus s. pyogenes, kai mediuoja ermtr ar mefa (žr. 4 skyrių). 4 ir 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazinas - angina pectoris - Širdies terapija - ranexa skiriamas papildomam simptominiam gydymui pacientams, sergantiems krūtinės angina, kurie yra nepakankamai nepakanka ar jie netoleruoja pirmos eilės kovos su stenokardija gydymo (pvz., beta blokatoriais ir (arba) kalcio antagonistų).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hipertenzija, plaučių vėžys - antihipertenzinių vaistų, - opsumitas, kaip monoterapija arba derinyje, yra skirtas ilgalaikio plaučių arterinės hipertenzijos (pah) gydymui suaugusiems pso funkcinės klasės (ii-iii) klasei sergantiems pacientams. veiksmingumas buvo rodomas paa gyventojai, įskaitant idiopatinės ir paveldimus fui, fui, susijusių su jungiamojo audinio sutrikimai ir pah, susijusių su pataisymais, paprastas įgimta širdies liga.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λιθουανικά - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafilis - erekcijos sutrikimas - urologiniai preparatai - suaugusių vyrų erekcijos disfunkcijos gydymas. tam, kad tadalafilis būtų veiksmingas, reikalinga seksualinė stimuliacija. tadalafilio lilly nėra nurodyta naudoti moterims. gydymo požymių ir simptomų, gerybine prostatos hiperplazija suaugusių vyrų.